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新增一项!“手术机器人”“远程手术”等辅助操作全国统一价格立项
提交者: 发表时间:2026-1-26 点击次数:44 来源:国家医保局
  医疗技术进步离不开医疗器械的发展,医疗技术进步史也是一部医疗器械的发展史。国家医保局密切关注科技创新在医疗领域的新动向新发展,近日正式印发《手术与治疗辅助操作类医疗服务价格项目立项指南(试行)》(以下简称“《立项指南》”),聚焦医疗技术前沿成果,围绕3D打印、示踪增强成像、能量器械、术中影像引导、机械臂与远程手术等医疗科技创新成果,进行统一价格立项,规范形成37项价格项目、5项加收项、1项扩展项,以价格立项引领医疗技术升级,引导“传统治疗”向“精准医疗”转型。

  3D模型打印技术应用推动“量体裁衣”式个性化治疗

  《立项指南》对3D打印技术在医疗领域的临床应用范围作出规范,涵盖虚拟三维模型重建、手术解剖模型打印以及手术导板打印等类别。同时鼓励医疗机构在满足材料、精度与生物安全相关规范的前提下,积极开展相关技术创新。

  为适应临床实际并支持该类技术应用,《立项指南》将3D打印从“建模”与“打印”两个维度进行划分,相应设立了“医学3D模型重建”“医学3D模型打印”及“医学3D导板打印”等价格项目。

  随着生物制造技术的进步,3D打印材料已从传统塑料、树脂、金属扩展至活性细胞领域,器官打印也逐渐从科研向临床过渡。目前,皮肤、软骨、骨支架等简单组织及膀胱等小型类器官的打印技术已进入初步临床应用阶段。为顺应这一发展趋势,《立项指南》针对未来可直接应用于人体的组织、血管及器官打印技术,单独设立“生物3D打印(组织)”“生物3D打印(血管)”及“生物3D打印(器官)”等价格项目,以支持类器官与再生医学领域的规范化、产业化发展。

  影像引导、手术路径导航赋予医生“透视眼”与“GPS”

  《立项指南》设立了引导类、路径导航类等价格项目,以支持术中定位与路径规划等辅助操作。引导、导航的应用有助于规划更精准的手术路径、明确切除边界,从而提升复杂手术的可控性与安全性。

  引导类价格项目根据技术原理分为X线引导、CT引导、MR引导及超声引导等类别。其中,超声引导根据临床场景与技术要求的差异,进一步区分为“超声引导辅助操作费(治疗)”与“超声引导辅助操作费(手术)”。前者适用于常规穿刺等治疗,计价单位设为“10分钟”;后者主要面向心脏、甲状腺、乳腺、肝脏、四肢等部位的介入及消融类手术,计价单位设为“30分钟”。这一区分既贴合不同临床场景的实际操作,也有助于更准确地体现手术环节的技术劳务价值。以心脏超声引导手术为例,只需超声影像进行实时引导,无需体外循环与放射线辅助,实现了“无辐射、无造影剂、不开刀”的突破。该操作需在持续搏动的心脏内,完成多平面、实时的立体动态成像,以支持高精度介入。相较于超声引导的治疗,心脏等动态脏器超声引导难度显著增加,技术劳务价值在价格项目中亦得到合理体现。

  此外,随着医学影像融合与导航技术的持续进步,新型手术导航系统已能够实时可视化呈现操作路径与靶点,并提供动态操作指引,为医生提供直观、精准的术中空间引导。《立项指南》单独设立了“手术路径导航辅助操作费”价格项目,旨在从政策层面为此类高精度辅助技术建立合理的价值体现与收费依据,进一步推动精准医疗的快速发展,切实保障手术安全,提升整体医疗质量。

  术中立体成像技术真实还原脏器结构与空间关系

  《立项指南》新增“术中立体成像辅助操作费”,将虚拟现实、混合现实等能够真实再现术中视野立体纵深、提供沉浸式影像引导的先进技术纳入规范化收费体系。该项目涵盖裸眼3D及需佩戴3D眼镜等多种技术形式,为精准外科的发展提供了必要的价格政策支撑。

  以裸眼立体成像辅助系统为例,该技术使术者无需佩戴专用眼镜即可获得立体视觉,在解放双眼的同时,还能实现对主刀医生视野的实时跟踪。其核心优势在于呈现立体感强、色彩真实的术野画面,显著提升解剖结构的可视性。该技术的应用能够有效提高手术成功率,有助于缩短手术时间、降低手术风险。

  分类规范机械臂辅助操作价格项目

  机器人手术是外科领域的高精尖技术,代表着创新实力和工业水平。近年来,手术机器人企业创新能力不断增强,产品上市获批速度越来越快,为精准手术治疗提供更多方案选择。按照以服务产出立项的总体思路,《立项指南》聚焦手术机器人在手术中的参与程度和促进精准手术的临床价值,分档次设立了导航、参与执行、精准执行等3个价格项目,打破手术入路、应用部位、国内外品牌等划分界限,采取相对纯粹的立项模式,实行与主手术挂钩的系数化收费模式,参与度更高、功能更全面、执行更精准的手术机器人可获得更高收费系数,引导医疗机构主动将手术机器人优先应用于复杂手术,防范滥用。一方面,考虑到手术机器人进入临床初期的分摊成本相对较高,国家医保局将指导各地研究设立合理的收费标准托底线;另一方面,考虑到患者使用手术机器人的可及性,国家医保局将指导各地同步设置收费标准封顶线,具体标准由各地医保部门结合地方经济社会发展等因素合理制定。

  在支持医疗设备加快临床转化的同时,《立项指南》兼顾患者可负担,明确将机械臂使用过程中必备的专属耗材等纳入价格构成,引导企业主动压缩中间流通环节的不合理加价,有助于提升机械臂辅助操作可及性。

  统一新设“远程手术辅助操作”价格项目

  自2019年我国成功实施首例远程5G骨科手术机器人辅助手术开始,各学科远程手术在北京、上海、浙江等地密集开展,2025年11月全球首例远程机器人视网膜下注射手术在广州和新疆间顺利完成,远程手术正从“厘米级”走向“微米级”,“海内连医患”正逐步从美好愿景走向临床现实。

  这一切都离不开医疗设备的创新发展和信号传输的稳定保障,为适应临床手术新模式,让患者在当地就能够享受到头部医院专家的手术治疗,《立项指南》单独设立“远程手术辅助操作费”,医疗机构利用平台远程操控手术器械,参与关键步骤或完成全部手术的可按此收费,价格标准与主手术挂钩,具体收费标准由各地医保部门合理制定。

  价格立项打通了远程手术正式从临床前沿探索迈向实际应用的“最后一公里”,患者、医疗机构和医药企业有望实现多方获益,有利于促进优质医疗资源跨地区扩容供给,提升优质医疗资源可及性,创新分级诊疗模式。远程手术走进临床将直接驱动相关领域的技术革新,催生反馈更及时的手术机械臂、视野更清晰的导航设备、数据更精确的监控设备,进一步推动医疗装备的发展迭代。

  规范可复用耗材和一次性耗材收费政策

  电刀、超声刀、射频刀、微波刀、等离子刀等是临床最为常用的辅助器械,在临床有着广泛应用。近年来,医保部门通过集中带量采购等方式,引导企业降低流通环节不合理加价,超声刀、电刀等辅助器械降价效果显著。考虑到电刀、超声刀、射频刀等多数耗材存在一次性使用与可复用两种类型,可复用耗材次均成本分摊费用相对固定,而不同规格一次性耗材价格差异较大,因此,部分企业更倾向于将可复用的耗材注册为一次性耗材,可复用耗材逐渐呈现边缘化趋势。

  考虑到辅助操作费主要是体现耗材设备的临床价值和使用成本,《立项指南》总结前期地方价格工作经验,进一步明确一次性耗材费用和相应辅助操作费不得同时收取。以超声刀为例,医疗机构使用一次性超声刀头的,一次性超声刀头按零差率销售,不再收取“超声刀辅助操作费”;医疗机构使用可复用超声刀头的,直接收取“超声刀辅助操作费”。

  明确医疗数据“缺数减收”政策

  为确保机械臂手术、远程手术的质量可控和可追溯,《立项指南》将“医疗数据、设备运行记录的存储上传”纳入价格构成,医疗机构开展医学3D重建、手术路径导航、手术机械臂、远程手术等辅助操作时,应保存并上传符合要求的医疗数据和设备运行记录,未提供数据存储和上传服务的,将执行减收政策。

  数据的上传与汇聚,其更深层价值在于赋能评价、驱动优化、激发创新。通过对海量、真实、连续的设备运行与临床效果数据进行深度分析,医保部门能够与医疗机构、企业及专家共同构建科学的疗效与效益评价模型,更好量化手术机器人的临床价值。在此基础上,持续优化技术应用路径、加速新术式开发,并挖掘与培育远程医疗、智能导航等创新场景,推动尖端技术从“可用”向“好用”演进。


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